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七二〇资讯|医药行业信息简报(20230316)博鱼体育app添加时间:2023-03-16

  获药监局批准开展临床试验,用于治疗不可手术的、携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是

  2、千金药业发布《关于董事长辞职的公告》,江端预因年龄原因申请辞去董事、博鱼体育app董事长、战略委员会主任委员等全部职务。江端预今年61岁,2009年5月起在千金药业工作,任党委书记;2009年7月至2010年4月担任副董事长;2010年4月起担任董事长。

  3、云南白药发布公告,公司首席销售官、高级副总裁王锦因个人原因离职。王锦是云南白药的元老人物,1992年入职,最初是销售出身,后因业绩突出逐渐走上管理岗位,先后担任销售主管、地区经理、大区经理博鱼体育app、商务部总经理、药品事业部总经理等。

  4、北京康乐卫士生物技术股份有限公司在北交所上市,这是自北交所开市以来以第四套标准申报的创新生物医药第一股。截至3月15日收盘,康乐卫士跌幅为-15.43%,首日破发。康乐卫士于2008年成立,致力于创新疫苗的研发与产业化,拥有全球最丰富的HPV疫苗产品组合,位列国产人瘤病毒(HPV)疫苗开发第一梯队。

  5、闻泰医药的GLP-1R激动剂VCT220的I期临床试验申请获国家药监局批准,拟用于成人超重/肥胖患者的体重管理。VCT220是一种口服小分子1受体(GLP-1R)激动剂,是新一代GLP-1创新药物,具有降糖和减重效果平稳、方便服用、不受进食影响等优点,拟开发用于治疗2型糖尿病、肥胖或超重、非酒精性脂肪肝炎等疾病。

  6、山东新时代药业的依折麦布片以仿制4类报产获受理。依折麦布片是全球首个胆固醇吸收抑制剂,能通过选择性抑制小肠胆固醇运转蛋白,有效减少肠道内胆固醇吸收,降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量,临床上主要用于治疗原发性高胆固醇血症。

  7、国家医保局发布《医疗保障基金飞行检查管理暂行办法》,进一步加强医保基金监管工作,完善飞检机制,优化飞检程序,规范飞检行为,为进一步规范飞行检查工作提供制度保障。该《办法》自今年5月1日起实施。

  8、泰州迈博太科药业的CMAB009上市申请获药监局受理,适应症为联合FOLFIRI一线治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。CMAB009是一款重组抗表皮生长因子受体(EGFR)嵌合单克隆抗体,是基于西妥昔单抗开发的全新候选药物。该产品也是首个在国内申报NDA的用于结直肠癌治疗的国产抗EGFR单抗药物,注册分类为2.4类。

  9、广西纪检监察网发布信息,自治区医疗保障局原党组书记、局长王忠平涉嫌严重违纪违法,目前正接受自治区纪委监委纪律审查和监察调查。王忠平出生于1962年10月,广西宾阳人,毕业于广西大学商学院宏观经济管理专业,获理学学士学位。2018年11月起任广西壮族自治区医疗保障局局长。

  10、Futura Medical宣布收到FDA就MED3000用于治疗勃起功能障碍(ED)的De Novo申请(医疗器械申请途径)提出的审查意见,因此该产品的上市计划将推迟至2023年第二季度。一旦获批,MED3000将成为第一个且主要用于治疗ED的非处方药(OTC)博鱼体育app。

  11、博鱼体育app新产业发布公告,公司收到国家药监局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)。截止目前,国家药监局已经批准51款新冠抗原试剂。随着疫情放开,感染潮的下降,抗原检测市场需求急剧下降。

  12、安徽药监局发布2则行政处罚通知:安徽方氏制药有限公司因涉及出租《药品生产许可证》被处罚16万,安徽省万生中药饮片有限公司因生产销售劣药盐杜仲被处罚26万。

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